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中文名称: | 天药 | 总部: | 天津市 | |
英文名称: | 创立: | 1939年 | ||
客服电话: | 022-24160838 | 电子邮件: | ||
官网: | 网店: | |||
公司名称: | 天津天药药业股份有限公司 | 高管名人: | ||
相关行业: | 人群医药保健 医药 医药/医院 | |||
品牌简介 | ||||
天津天药药业股份有限公司,国家级高新技术企业,全国甾体激素行业协会会长单位,上市企业,亚洲最大的甾体皮质激素类药物科研、生产、出口基地之一,国内大型皮质激素类原料药供应商 天津天药药业股份有限公司前身是天津制药厂,迄今已有近70年发展历史。公司位于天津市开发区西区新业九街,总资产25亿元。现有员工1400余人,其中专业技术人员400多人。公司有生产车间10个,主要生产皮质激素类原料药、心脑血管原料药,镇痛原料药及制剂药物共40多个品种,年产值近20亿元。 天药股份凭借自身的技术实力和完善的质量管理体系,泼尼松产品通过了美国FDA认证,布地奈德、泼尼松龙、泼尼松、醋酸氢化可的松、甲泼尼龙、螺内酯获得了COS证书,同时还通过了多家跨国公司的质量审计,成为他们的合格供应商,每年出口创汇达4000万美元以上。 天药股份有一套完善的质量管理与控制体系。质量控制部负责所有原材料、中间体和成品的检测以及品质保证工作。质量控制部QA负责监督产品生产与包装的全过程。有三级监督网络,即公司级、车间级和小组级。按照GMP规定,QA严格监督SOP执行情况以确保产品质量符合要求。质控部拥有人员140余人,80%以上均为本科以上学历,相应化验人员均有上岗证,并定期进行培训,检验设备先进,并定期进行保养维修,完全满足生产需要。 天药股份凭着坚实的技术实力和人才发展战略,通过不断的技术革新和工艺改进,使我们的产品质量不断提高。近年来相继接受并通过了多家客户审计及认证。 公司于2000年6月皮质激素类原料药全部通过国家级GMP认证,是天津市首家一次性通过GMP认证的原料药生产企业。2005年起,金耀集团在天津经济开发区开始投资兴建新厂区——金耀生物工业园,目前已经搬迁完毕。在新厂区,公司所有产品全部通过中国GMP认证,同时片剂产品也顺利通过GMP追踪复查。另外,泼尼松产品于1999年11月成功通过美国FDA检查,打入美国市场,并于2010年以零缺陷的通过FDA追踪复查,使我公司产品在国际市场的声誉大大提升,2009年11月,欧洲EDQM对螺内酯产品进行现场检查,最终审计官员对我公司的质量管理和生产管理体系给予了充分的肯定;2011年10月意大利药监局对我公司的泼尼松和泼尼松龙进行了现场检查,顺利通过,为我公司的产品进入欧美市场铺平了道路。 天药股份在与世界强手竞争中,技术领先一步,质量高人一筹,主导产品地塞米松系列工艺技术和产品质量达到国际先进水平。成本低人一块,服务优人一等,夺回了由跨国公司占领的地塞米松国内市场,抢占了亚洲市场,开发了欧美市场。公司皮质激素类原料药年生产能力达到200吨以上,走上了持续快速发展道路。 |
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